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• eJournal-Artikel aus "Zeitschrift Interne Revision" Ausgabe 2/2021

  Buchbesprechungen

  Michael Bünis

  …Governance-Sicht auf Compliance und behandelt auch die besonderen Anforderungen in mittelständischen Unternehmen und in Banken. Dann folgen die rechtlichen… …fünf Kapiteln. Nach den grundlegenden Anforderungen werden im zweiten Kapitel das Compliance Risk Assessment sowie der angemessene Verhaltenskodex… …Anforderungen aus betriebswirtschaftlicher und rechtlicher Sicht gerecht. Wer sich umfassend über den aktuellen Stand der Compliance informieren möchte oder auch…

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• eJournal-Artikel aus "PinG Privacy in Germany" Ausgabe 4/2021

  Digitale Gesundheitsanwendungen

  Zur Aufnahme ins DiGA-Verzeichnis sowie zur Europarechtswidrigkeit des Übermittlungsverbots in die USA
  

  Dr. Gerrit Hötzel, Christoph Renz

  …regulatorischen und datenschutzrechtlichen Anforderungen, die zur Aufnahme einer DiGA einzuhalten sind und geht dabei insbesondere auf das Übermittlungsverbot in… …DiGA darf nur als Ergänzung zur „analogen“ Therapie eingesetzt werden. 2. Anforderungen aus dem Medizinprodukterecht Durch den Verweis auf die MDR stellt… …das deutsche Sozialrecht zudem klar, dass nur solche Apps eine DiGA sind, die eine CE-Kennzeichnung nach den sehr strengen regulatorischen Anforderungen… …Aufnahmeverfahren zu regeln, wurde die sog. Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGAV) erlassen. Dort ist detailliert geregelt, welche Anforderungen an eine… …. Dies nicht zuletzt wegen der umfangreichen medizinprodukterechtlichen Anforderungen. Liegt die Zertifizierung als Medizinprodukt vor, muss der Hersteller… …zusätzlich die Anforderungen an eine DiGA erfüllen und hat dabei insbesondere die folgenden Nachweise zu erbringen: –– Gewährleistung von Sicherheit und… …Funktionstauglichkeit, § 3 DiGAV –– Einhaltung von Datenschutz und Datensicherheit, § 4 DiGAV –– Umsetzung der Anforderungen an die Qualität, § 5 ff. DiGAV –– Darlegung… …Anforderungen an den Datenschutz und die Datensicherheit sind der Anlage 1 und an die Qualität der DiGA der Anlage 2 zur DiGAV zu entnehmen. Im Folgenden sollen… …die Anforderungen an den Datenschutz und die Datensicherheit näher erläutert werden. 4. Anforderungen an Datenschutz und die Datensicherheit (Anlage 1… …zur DiGAV) Nach § 4 Abs. 1 DiGAV müssen DiGA die gesetzlichen Vorgaben des ­Datenschutzes und die Anforderungen an die Datensicherheit nach dem Stand…

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• Update: Koalition erzielt Einigung bei Lieferkettengesetz

  …neuen Sorgfaltspflichten vorzubereiten.“ Die neuen gesetzlichen Anforderungen seien vor allem als Chance zu begreifen, die eigene Reputation und… …Großkonzern genauso wie im Mittelstand. Anforderungen umsetzen, professionell entscheiden Die ZCG informiert Sie alle zwei Monate über neueste Entwicklungen… …Thema zu beraten. Aktuelle regulatorische Anforderungen zur Corporate Governance begleitet die ZCG kompetent und ausgewogen. Corporate…

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• Corona-bedingte Ertragseinbußen und Kreditausfälle

  …Prozent der Bankmanager erwarten, dass die Branche die Neukreditvergabe zurückfahren wird. Verschärfte Anforderungen bei der Kreditvergabe Bankkunden werden… …sich verschärften Anforderungen stellen müssen: 63 Prozent der befragten Banken werden in den nächsten zwölf Monaten höhere Dokumentations- und… …höhere Anforderungen bei der Kreditvergabe hinzu. Das gelte im Übrigen auch für ökologische oder soziale Kriterien: Über ein Drittel der Banken achte schon…

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• Handbuch Compliance-Management

  …Anforderungen in mittelständischen Unternehmen und in Banken. Dann folgen die rechtlichen Grundlagen, also die Legal Compliance aus nationaler und internationaler… …umfangreichste Teil widmet sich der Ausgestaltung des Compliance-Management-Systems in fünf Kapiteln. Nach den grundlegenden Anforderungen werden im zweiten… …Breite des Themas und der Komplexität der Anforderungen aus betriebswirtschaftlicher und rechtlicher Sicht gerecht.Wer sich umfassend über den aktuellen…

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• IDW zum Inkrafttreten der FISG-Neuregelungen

  …Mittelstand. Anforderungen umsetzen, professionell entscheiden Die ZCG informiert Sie alle zwei Monate über neueste Entwicklungen. So bleiben Sie auf dem… …regulatorische Anforderungen zur Corporate Governance begleitet die ZCG kompetent und ausgewogen. Corporate Governance-Experten berichten in den Rubriken…

• Regelungen für virtuelle Hauptversammlungen verlängert

  …Mittelstand. Anforderungen umsetzen, professionell entscheiden Die ZCG informiert Sie alle zwei Monate über neueste Entwicklungen. So bleiben Sie auf dem… …regulatorische Anforderungen zur Corporate Governance begleitet die ZCG kompetent und ausgewogen. Corporate Governance-Experten berichten in den Rubriken…

• Lobbycontrol: Transparenz und Integrität durch neue Gesetze gestärkt, strengere Regeln gefordert

  …. Anforderungen umsetzen, professionell entscheiden Die ZCG informiert Sie alle zwei Monate über neueste Entwicklungen. So bleiben Sie auf dem Laufenden, um die… …Anforderungen zur Corporate Governance begleitet die ZCG kompetent und ausgewogen. Corporate Governance-Experten berichten in den Rubriken Management, Recht…

• Bundesregierung verteidigt Lieferkettengesetz

  …Mittelstand. Anforderungen umsetzen, professionell entscheiden Die ZCG informiert Sie alle zwei Monate über neueste Entwicklungen. So bleiben Sie auf dem… …regulatorische Anforderungen zur Corporate Governance begleitet die ZCG kompetent und ausgewogen. Corporate Governance-Experten berichten in den Rubriken…
• eBook-Kapitel aus dem Buch IT-Compliance

  Kosten der IT-Compliance

  Dr. Michael Rath, Rainer Sponholz

  …scher Anforderungen und deren Auswirkung auf die IT-Budgets. Grundsätzlich können sich folgende mögliche Effekte durch IT-Compliance auf die Budgets… …Zielvorgabe“ sowie der Regelauslegung für Pflichtschutzmaßnah- men der IT-Compliance. – Die Umsetzungskosten der regulatorischen Anforderungen werden aus dem… …regulatorischer Anforderungen gewährt („Aufstockungseffekt“). – Es werden nur minimale Anstrengungen zur Umsetzung regulatorischer An- forderungen unternommen, so… …den regu- latorischen Anforderungen oft einen Hebel, um neue Budgets zu generieren – sie hoffen auf den „Aufstockungseffekt“. Aus Sicht der… …Risiko sowie des zu erwartenden Schadensfalles eine Entscheidung hinsichtlich der Budgets für die Umsetzung regulatorischer Anforderungen der IT-Compliance… …Anforderungen be- wirken kann. Die Zurückhaltung bei der Umsetzung führt dann wiederum zu neuen Anforderungen der Regulatoren. Dies setzt eine Spirale der sich… …gegensei- tig bedingenden Maßnahmen in Gang, die auch als ursächliches Erklärungsmo- 117 7.2 Anzahl der Anforderungen und Budgetwirkungen in der Praxis… …Herausforderungen“. dell der beobachtbaren Zunahme der Schadensfälle und des Anstiegs der regula- torischen Anforderungen dienen kann. Die Wirtschaftlichkeit und das… …deshalb die wesentlichen Argumente hinsichtlich Kosten, Kostenentwicklung, Rentabilität, Nutzen und Wertbeitrag erläutern186. 7.2 Anzahl der Anforderungen… …und Budgetwirkungen in der Praxis Wie hoch kannwohl die Zahl regulatorischer Anforderungen angesetzt werden? In einem Interview traf Holger Schellhaas…

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